胶塞的内在洁净度、化学稳定性、气密性、生物性能都很好，但是因配方复杂及所加原材料浓度梯度的关系，与一些分子活性比较强的药物封装后，被药物吸收、吸附、浸出、渗透，产生了胶塞与药物的相容性问题，比较突出的是部分头孢菌素类、部分大输液类、以及较多中药注射液制剂等。所以通过选用一种惰性柔软涂层，覆盖在胶塞表面，隔离药品与橡胶瓶塞的直接接触，这样可以明显改善与药物的相容性。国家至2004年底前所有药用胶塞(包括输液、口服液等各剂型用胶塞)一律停止使用普通天然胶塞，所有药厂的药品橡胶塞都要使用丁基橡胶胶塞。

胶塞是瓶装药物的主要封口件和导出件，由于它与药物直接接触，因此会通过吸附、吸收、渗透和抽提等方式与药物发生交互反应，从而影响和污染药物。从安全卫生角度要求，胶塞必须具备以下特点：洁净无菌、无毒；从药品的贮存考虑，具有良好的化学稳定性、气密性、耐老化性和低析出性；从胶塞与瓶的配合考虑，胶塞要有良好的弹性及物理机械性能；从临床使用方向考虑，需要保证适宜的针刺力和低的落屑；从运输、储存方面考虑，必须满足药品生产封装的要求。

自1943年丁基橡胶工业化生产以后，丁基橡胶就很快取代了天然橡胶作为生产药用瓶塞的材料，如日本到1965年就实现了药用瓶塞丁基化，欧美各经济发达国家也均于70年代初实现了药用瓶塞丁基化。我国医药总局规定2005年所有药用胶塞（包括输液、口服液等各剂型用胶塞）一律停止使用普通天然胶塞，所有药厂的药品橡胶塞都要使用丁基胶塞。

为什么丁基胶塞有如此之大优势，接下来我们浅谈丁基胶塞的胶料和硫化体系。

1、胶料

丁基橡胶、卤化丁基橡胶（包括氯化丁基橡胶和溴化丁基橡胶）和预交联三元共聚丁基橡胶都是生产医用胶塞的材料，他们都具有良好的不渗透性、物理和化学性能良好，因其独特的化学结构具有优越的抗老化性能。选择何种胶料取决于最终用户所需要的洁净水平，材料成本和操作条件。

2、硫化体系

对于胶塞的硫化系统的选择必须考虑以下几个因素：无毒、无臭、无味；适宜的硫化速度和交联度；迁移性小，药物对其抽提性低；卤化丁基橡胶除了可以用过氧化物同硫磺并用进行硫化之外，还可以用三嗪衍生物交联。

欧洲提出了制备高洁净度胶塞的二嗪硫化体系，这种硫化体系是利用了橡胶中的卤原子进行交联，不同于用氧化锌或者硫黄促进剂和丁基橡胶中的双键反应产生交联的原理，因此不必使用含锌的化合物（氧化锌，硬脂酸锌等）。由于硫磺的析出容易污染药物，氧化锌的加入又对药物pH值有较大的影响，所以目前胶塞的硫化体系已经由以前的加硫加锌的传统体系向无硫无锌的硫化体系转变。用氧化镁，氧化钙等可以作为硫化调节剂，吸收反应生成的卤化氢防止发生硫化还原。

结合目前国内外丁基胶塞膜技术的使用现状，获得具有良好成膜性能的丁基胶塞，具有如下发展趋势：1、膜的弹性和柔韧性要好，而且均匀一致；2、膜材要具有良好生物稳定性和生物相容性，要经过严格的生物学测试，测试包括急性系统毒性测试皮下毒性测试；3、膜材和丁基胶塞成型结合后不易脱落，从而造成二次污染；4、膜材要具有良好的隔离性能，能有效阻止药液对丁基胶塞中的金属离子吸收；5、具有良好的润滑性，由于丁基胶塞在与药液的灌装过程中存在运动，良好的润滑性可保证丁基胶塞在输送轨道上高效走动，确保药厂的生产效率；6、膜材要有良好的热稳定性和耐高温消毒性，因为丁基胶塞在不同的药液中要经过各种不同的灭菌消毒工艺，如高压湿热灭菌、干热灭菌、辐射射线灭菌等。

澳门人巴黎人6123网站，研发生产的纳米级超细高活性氧化镁，细度好、活性高、白度好、零杂质、分散性好，已广泛应用于各大丁基胶塞厂家二十余年，其在胶料中的硫化曲线平坦性好，抗原性好。另外产品硫化后不发黑，筛余物检测等符合要求。

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