片剂，系指原料药物或与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂。片剂以口服普通片为主，也有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、阴道片、速释或缓释或控释片与肠溶片等。主要是指药物、农药和适宜的辅料通过制剂技术制成的片状制剂。片剂由原药、填料、吸附剂、黏结剂、润滑剂、分散剂、润湿剂、崩解剂、香料、色料等组成。先将物料粉碎、造粒，干燥，再用压片机制成片状，也有的不需造粒和干燥，直接压成片剂。在片剂质量上要求含量准确，重量差异小，崩解时间或者溶出度符合规定，硬度适当，外观美，色泽好，符合卫生检查标准，在规定贮藏期性质稳定等。剂量准确，理化性质稳定、贮存期较长，使用、运输和携带方便、价格低、产量高。一般保健食品常见片剂分为含片与咀嚼片。含片系指含于口腔中缓慢溶化产生局部或全身作用的片剂。咀嚼片系指于口腔中咀嚼后吞服的片剂。（注：药品剂型定义不代表食品剂型定义，但因保健食品相关剂型定义类似于《药典》故在此引用《药典》定义。）

工艺分类：片剂的制备分为直接压片法和制粒压片法，制粒又分为湿法制粒、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒，其中湿法制粒应用最多。干法制粒压片和粉末直接压片法可避免引入水分，适合对湿热不稳定的药物的片剂制备。简要工艺流程：混料—制粒（或不制粒）—压片—包衣（或不包衣）—包装。生产片剂用到的设备，主要有：混料机、制粒机（摇摆式颗粒剂、湿法混合制粒机、干法辊式压制粒机、流化喷雾制粒机等）、干燥设备（烘箱、沸腾干燥塔等）、压片机、包衣机。

优点：（1）通常片剂的溶出度及生物利用度较丸剂好；（2）剂量准确，片剂内药物含量差异较小；（3）质量稳定，片剂为干燥固体，且某些易氧化变质及易潮解的药物可借包衣加以保护，光线、空气、水分等对其影响较小；（4）服用、携带、运输等较方便；（5）机械化生产，产量大，成本低，卫生标准容易达到。缺点：（1）片剂中需加入若干赋形剂，并经过压缩成型，溶出速度较粉剂及胶囊剂慢，有时影响其生物利用度；（2）儿童及无吞咽意识人群不易吞服；（3）含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。

常见问题及解决方法如下：

1、压片时粘冲与吊冲。其会造成片表面不平整、有凹痕、边缘粗糙。可能的原因有：原料湿度较大（解决方法：原料应适当干燥至适合压片干燥程度）；生产环境温度湿度较大（解决方法：降低车间温湿度）；润滑剂用量过少或混合不均匀（解决方法：原料应充分混合均匀）；冲头与冲模配合过紧造成吊冲（解决方法：应加强冲模配套检查）。

2、片重差异大。容易造成片与片差异较大，造成浪费或终产品净含量不符合标准。可能的原因有：颗粒粗细分布不匀，压片时颗粒流速不同，致使填入模孔内的颗粒粗细不均匀（解决方法：应将颗粒混匀或筛去过多细粉。如不能解决时，则应重新制粒）；颗粒流动性不好，流入模孔的颗粒量时多时少，引起片重差异过大（解决方法：应重新制粒或加入适宜的助流剂，改善颗粒流动性）；加料斗被堵塞（一般与原料性质、环境湿度有关）（解决方法：保持压片环境干燥、经常观察加料状态）；车速过快，填充量不足（解决方法：调整至适宜速度）。

3、变色或表面花斑。极易造成片剂差异较大，不美观。可能的原因有：原辅料颜色差别较大，在制粒前未经磨细或混匀，而容易产生花斑（解决方法：压片时用的润滑剂须经过细筛筛过并与颗粒充分混匀，或重新制粒）。

4、叠片。是指两片压在一起，造成压片失败。可能的原因有：颗粒过硬，或有色片剂的颗粒松紧不匀时容易产生花斑（解决方法：有色片剂多采用乙醇（最好不采用淀粉浆）为润湿剂进行制粒，这样制成的颗粒粗细较均匀，松紧适宜，压成的片子不容易出现花斑）；压片时由于粘冲或上冲卷边等原因致使片剂黏在上冲，再继续压入已装满颗粒模孔中而形成双片；或者由 于下冲上升位置太低，没有将压好的片子及时送出而又将颗粒加于模孔中重复加压形成厚片。这样压力相对过大，机器易受损害（解决方法：可调换冲头、用砂纸擦光或检修调节器）；有些颗粒在制粒时，使用乙醇制粒，用烘箱进行烘烤时温度上升过快或翻料不及时，颗粒出现表面色迁的现象，表面颗粒颜色略深，压片时出现花斑（解决方法：可缓慢加温或缩短第一次翻料时间）。

5、麻面。主要是指片剂经摩擦或未经摩擦后素片表面出现许多凹痕。可能的原因有：颗粒松硬不一（解决方法：可增加压力，如不能改善只能重新制粒）。

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